36 straipsnis. Ekstemporaliųjų vaistinių preparatų gamyba ir išdavimas (pardavimas) gyventojams, registruotų vaistinių preparatų pakuotės keitimas
KEISTA (straipsnio pavadinimas):
2015 12 03 įstatymu Nr. XII-2131 (nuo 2016 07 01)
(TAR, 2015, Nr. 2015-19744)
1. Ekstemporalieji vaistiniai preparatai gali būti gaminami tik tose visuomenės vaistinėse, ligoninės vaistinėse ir universiteto vaistinėse, kurių licencijoje nurodyta ekstemporaliųjų vaistinių preparatų gamyba. Draudžiama gaminti ekstemporalųjį vaistinį preparatą, tapatų registruotam vaistiniam preparatui ir (ar) vaistiniam preparatui, kurio registracijos pažymėjimo galiojimas sustabdytas arba panaikintas dėl šio įstatymo 66 straipsnio 1 dalies 1, 2 ir (ar) 3 punktuose nurodytų pagrindų. Ekstemporalieji vaistiniai preparatai turi būti pagaminti ir išduoti (parduoti) per sveikatos apsaugos ministro nustatytą terminą.
KEISTA:
1. 2009 12 22 įstatymu Nr. XI-627 (nuo 2010 01 05)
(Žin., 2010, Nr. 1-32)
2. 2014 12 18 įstatymu Nr. XII-1498 (nuo 2015 07 01)
(TAR, 2014, Nr. 2014-21252)
3. 2015 12 03 įstatymu Nr. XII-2131 (nuo 2016 07 01)
(TAR, 2015, Nr. 2015-19744)
2. Aprašiniai vaistiniai preparatai gaminami pagal vaistinių preparatų aprašus, kuriuos tvirtina Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba.
3. Už vaistinėje pagamintų vaistinių preparatų kokybę atsako juos pagaminusi vaistinė.
4. Vaistinė turi teisę keisti pramoniniu būdu ar pramoninį gamybos procesą apimančiu metodu pagamintų vaistinių preparatų pakuotę, kaip nurodyta šio įstatymo 24 straipsnio 3 dalies 2 punkte. Vaistinius preparatus, kurių pakuotė pakeista, parduoti (išduoti) kitai vaistinei draudžiama.
KEISTA:
1. 2009 12 22 įstatymu Nr. XI-627 (nuo 2010 01 05)
(Žin., 2010, Nr. 1-32)
2. 2015 12 03 įstatymu Nr. XII-2131 (nuo 2016 07 01)
(TAR, 2015, Nr. 2015-19744)
5. Visuomenės vaistinė ir universiteto vaistinė, kurių licencijoje nurodyta ekstemporaliųjų vaistinių preparatų gamyba, gali parduoti (išduoti) kartinius vaistinius preparatus kitoms vaistinėms pagal vaistinei pateiktus receptus, asmens sveikatos priežiūros įstaigoms – pagal vaistinei pateiktus užsakymus.
KEISTA:
1. 2009 12 22 įstatymu Nr. XI-627 (nuo 2010 01 05)
(Žin., 2010, Nr. 1-32)
2. 2015 06 30 įstatymu Nr. XII-1914 (nuo 2015 07 15)
(TAR, 2015, Nr. 2015-11092)
3. 2015 12 03 įstatymu Nr. XII-2131 (nuo 2016 07 01)
(TAR, 2015, Nr. 2015-19744)
4. 2018 10 18 įstatymu Nr. XIII-1559 (nuo 2018 10 31)
(TAR, 2018, Nr. 2018-17329)
6. NETEKO GALIOS:
2009 12 22 įstatymu Nr. XI-627 (nuo 2010 01 05)
(Žin., 2010, Nr. 1-32)
7. Šio straipsnio 1, 4 ir 5 dalyse nurodyti veiksmai vykdomi sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka.